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生物制药实验室建设规范 生物制药实验室 锡林净化

发布日期 :2020-05-15 18:58发布IP:123.58.44.103编号:6391578
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锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供专业的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。

2、无菌室:《我国药典》要求无菌药之品的无菌性检查室、非无菌药之品的微生物限度检查室的环境洁净度都为10000级(局部洁净度100级),生物制药实验室设计要点,通常都称为无菌室;若某药厂既生产无菌药之品,也生产非无菌药之品,为防止非无菌药之品供试品对无菌药之品的无菌性检查的污染,有两种方式:①如果同时进行这两类药之品的检验,生物制药实验室设计,尤好将这两种无菌室分开设置二套,使用各自的人争、物净系统。此种方式无菌室利用率不高。



锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供专业的实验室服务,生物制药实验室,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。

二、菌l种室(25m2*1):1.功能:菌l种保藏、活化等。2.设备:常规设备:普通冰箱;超低温冰箱;液氮罐;超净工作台;摇床等。3.其它备注:做一定等级的净化装修更佳。三、分子生物学实验室(25m2*1)1.功能:生物制药上游即分子生物学操作。2.设备:常规设备:PCR;电泳仪;电泳槽;核酸蛋白分析仪;台式高速冷冻离心机、转移槽、水浴锅、冰箱、摇床、脱色摇床等。3.其它备注:视本单位科研情况增减设备,如做酵母、植物细胞转化等增加电穿孔设备。



锡林净化坚持品质、效率与诚信,生物制药实验室建设规范,为客户提供专业的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。

4.3清洁消毒:微生物实验室中无菌区域应尽量减少”阴阳角”,便于无菌室日常的擦拭消毒,无菌区所用的洁具应经灭去菌处理,所用的水消毒剂应经除去菌过滤。有菌区和无菌区的洁具不能共用,应在洁具颜色上加以区分。随着环境微生物学的发展,例如无菌操作、培养基制备、消毒与灭去菌、微生物的培养分离计数等微生物学中尤基本的一些技术在环境污染处理等生产研究领域中应用十分广泛,对整个科学技术和社会经济发展发挥着重大作用。



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